AIFA ritira ulteriori lotti del medicinale ansiolitico PRAZENE Gmm Farma
Con apposito provvedimento, l’AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – a tutela della salute pubblica e facendo seguito alla circolare prot. n.356 del 4 agosto scorso, ha disposto il ritiro di ulteriori lotti di un noto ansiolitico, a seguito di un’ulteriore comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta. 
Nello specifico, ha comunicato il ritiro, della seguente specialità medicinale PRAZENE 10 mg – 30 compresse” – AIC n. 047637018, negli ulteriori lotti sottoindicati: DT5626 scad.28/02/2023, EN6756 scad.31/07/2023 e FL7050 scad.30/11/2023 della ditta GMM Farma Srl sita in Segrate (MI) via Lambretta n.2. Il provvedimento si è reso necessario per ragioni legate ad alcuni risultati fuori specifica sul test di dissoluzione in confezioni del medicinale, ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Prazene contiene il principio attivo prazepam. Prazepam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli stress psichici (effetto tranquillante) e permettendo il rilassamento dei muscoli (effetto miorilassante). Prazene è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana: ansia, stati di tensione emotiva e altri sintomi fisici e psichici associati all’ansia. Nell’invitare a sospendere immediatamente la dispensazione dei suddetti lotti, l’azienda evidenzia che, quanto al momento eventualmente giacente presso le farmacie, dovrà essere immagazzinato in area sicura e quindi predisposto per il ritiro. La ditta GMM Farma Srl, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
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