Pfizer richiama volontariamente noto ansiolitico su tutto il canale distributivo
L’AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – a tutela della salute pubblica, ha comunicato il ritiro volontario, da parte della ditta Pfizer S.r.l. di un noto ansiolitico. Nel dettaglio si tratta del PRAZENE 10 mg compresse – 30 compresse – AIC 023762026.
Lotti ritirati: DM3028 scad. 01/2023, DT1032 scad. 02/2023, DX7494 scad. 02/2023, DY7157 scad. 02/2023, EH8400 scad. 07/2023, EN6755 scad. 07/2023, FF8036 scad. 11/2023, FR5369 scad. 02/2024 e del PRAZENE 20 mg compresse – 20 compresse – AIC 023762038 Lotti ritirati: EH5015 scad., 10/2022, DP4334 scad. 02/2023, DT3237 scad. 02/2023, EN6759 scad. 07/2023, FA3823 scad. 07/2023, FF1865 scad. 02/2024 e FL4571 scad. 02/2024.
Il provvedimento si è reso necessario per ragioni legate ad alcuni risultati fuori specifica sul test di dissoluzione delle compresse.
Nell’invitare a sospendere immediatamente la dispensazione dei suddetti lotti, la Pfizer S.r.l. evidenzia che, quanto al momento eventualmente giacente presso le farmacie, dovrà essere immagazzinato in area sicura e quindi predisposto per il ritiro.
Prazene è un farmaco indicato nella terapia di ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa.
La ditta Pfizer S.r.l. con sede in Italia a Roma alla via Valbondione n.113, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
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