Farmaco per dialisi ritirato dall’agenzia AIFA per presunta difformità delle confezioni
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di una nota soluzione per dialisi peritoneale.
Si tratta del FIXIONEAL, commercializzato in Italia dall’azienda Baxter S.p.A..
Il provvedimento è stato avviato dopo che la stessa ditta ha dato comunicazione della possibilità che alcuni lotti possano presentare un piccolo foro su connettori di attivazione Clampex presente nelle confezioni del suddetto medicinale.
I lotti oggetto del richiamo sono i seguenti:
• lotto n. 21I1661 scad. 31/08/2023;
• lotto n. 21I1662 scad. 31/08/2023
della specialità medicinale, riservata all’uso ospedaliero, FIXIONEAL 40 glucosio 2,27% 2 sacche Luer 5.000 ml ” AIC n. 036573234 della ditta Baxter.
La ditta Baxter Spa ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando dei Carabinieri per la tutela della salute è tenuto a verificare.
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